Содержание материала

Погодина Л. И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм: [Учеб. пособие для фак. усоверш. провизоров].— Мн.: Выш. шк., 1985.

Излагаются способы определения подлинности и количественного содержания лекарственных препаратов в смесях, изготавливаемых в условиях аптеки. При этом рассматривается методологический подход, приводятся практические варианты анализа, отмечаются факторы, влияющие на точность определения.

ПРЕДИСЛОВИЕ

В экстемпоральной рецептуре аптек страны значительный удельный вес занимают многокомпонентные лекарственные формы, большинство из которых (инъекционные, глазные, внутриаптечные заготовки и т. д.) должны подвергаться обязательному контролю на подлинность и количественное содержание входящих ингредиентов. Внутриаптечная рецептура лабильна, отличается большим разнообразием. Поэтому создать нормативно-техническую документацию (НТД) на каждую встречающуюся в лечебной практике смесь невозможно, что вызывает определенные трудности в практической работе провизоров-аналитиков.
В данном пособии предлагается методологический подход к анализу препаратов в многокомпонентных смесях, иллюстрируемый конкретными примерами. Он основан на вычленении особенностей аналитических методов с учетом взаимовлияния функциональных групп препаратов. Как показывает опыт работы со слушателями факультета усовершенствования провизоров (БелГИДУВ), такой подход способствует повышению эффективности учебного процесса и оказывает помощь в практической работе.
В теоретической части пособия основное внимание уделяется классическим методам анализа, которые широко используются провизорами-аналитиками. Эти методы точны, отличаются простотой, не требуют стандартов для разовых определений. Рассматриваются также особенности качественного анализа и титриметрических методов; факторы, влияющие на точность определения; ошибки, возникающие при анализе, пути их устранения. Указывается на возможность и перспективы применения некоторых физико-химических методов при количественном определении препаратов в смесях.
Из-за ограниченного объема пособия внимание акцентировалось лишь на тех сторонах теоретических вопросов, которые необходимо знать при выполнении практической работы. По этой же причине не приводятся формулы ряда препаратов и химизм отдельных реакций (предполагается, что в каждой аптеке и контрольно-аналитической лаборатории имеется соответствующая справочная и учебная литература).
В заключении теоретической части приводятся вопросы тестового контроля, ответы на которые даются в приложениях. Некоторые вопросы рассчитаны на самостоятельную работу.
В практической части описываются методики определения подлинности препаратов и их количественного содержания в многокомпонентных смесях. В качестве объектов используются часто встречающиеся прописи (в том числе и авторские) детских, глазных, инъекционных лекарственных форм, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества. Большое место отводится методикам экспресс- анализа, применимым в условиях аптек, определению 2—3 компонентов в одной пробе. В большинстве случаев предлагается несколько возможных вариантов анализа одной и той же лекарственной формы. Методики взяты из литературы или отработаны автором.
Каждая пропись и методики пронумерованы, и при необходимости на них делаются ссылки.
В приложениях приводятся справочные материалы относительно сроков хранения титрованных растворов, величин эквивалентов, и их титров при определении веществ различными способами; изотонических эквивалентов препаратов по хлориду натрия; норм отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных форм, и т. д.
При обозначении ряда реактивов и терминов мы придерживались в основном номенклатуры, одобренной ИЮПАК, но в некоторых случаях использовали традиционные обозначения (кислота соляная; объем в мл и др.).
Пособие предназначается для слушателей факультетов усовершенствования провизоров. Оно может быть также использовано студентами фармацевтических институтов и факультетов и практическими работниками при выполнении анализа многих лекарственных смесей.
Автор выражает благодарность рецензентам за ценные замечания, высказанные в адрес рукописи при ее подготовке к изданию, а также практическим работникам Республиканской контрольно-аналитической лаборатории при ГАПУ МЗ БССР и курсантам провизорам-аналитикам за помощь, оказанную при отборе прописей, и проверку рекомендуемых методик.
Автор