Результаты клинического исследования препарата «Лактофильтрум» у больных острыми вирусными гепатитами
Федеральное Медико-Биологическоге Агентство
Инфекционная Клиническая Больница №3 ДЗ города Москвы
Руководитель исследования - д.м.н., профессор В.В. Никифоров. Ответственные исполнители - д.м.н., профессор М.З. Шахмарданов; к.м.н., доцент Б.И. Санин
Цель работы - совершенствование патогенетической терапии больных острыми вирусными гепатитами А, В, С, путем использования препарата -энтеросорбента «лактофильтрума».
Материалы и методы. Под наблюдением находилось 122 больных в возрасте от 17 до 56 лет. 42 - с диагнозом ВГА,, 40 - ВГВ,, 40 - ВГС.
Все больные находились в состоянии средней тяжести. Верификация диагноза осуществлялась обнаружением специфических серологических маркеров вирусных гепатитов. В ряде случаев использовалась также дополнительно вирусологическая ПНР-диагностика.
62 больных получали в дополнение к общепринятой базисной терапии препарат «Лактофильтрум» в дозе по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 21 суток, или в более короткий срок (все больные гепатитом А, значительная часть больных гепатитом В и С) в случае регресса основных клинических проявлений. 60 больных получали только базисное лечение без использования препарата «Лактофильтрум» и составили группу сравнения. Группы больных рондомизированы простым слепым методом.
Базисная терапия вирусных гепатитов предполагала соблюдение режима постельного/палатного, соблюдение диеты №5-5, применение патогенетических препаратов - инфузионное введение дезинтоксикационных растворов (коллоидных и полиионных кристаллоидных), назначение поливитаминов, симптоматических средств.
Клиническая эффективность применения препарата «Лактофильтрум» оценивалась по продолжительности основных клинических синдромов: интоксикации; холестаза; мезенхимально-воспалительного и диспептического синдромов. Также использовались объективные лабораторные биохимические показатели - билирубин, щелочная фосфатаза, АлАт, АсАт; ГГТП, протромбиновый индекс.
РЕЗУЛЬТАТЫ ВГА
Таблица 1. Продолжительность основных клинических синдромов у больных гепатитом А на фоне приема препарата «лактофильтрум» и в контрольной группе (М±м)
|
Синдромы |
Симптомы |
Продолжительность (в сут.) |
Р | |
|
лактофильтрум {N = 22) |
контроль (N = 20) | |||
|
Интоксикационный |
Тошнота, анорексия |
2,34±0,67 |
4,72±i,46 |
> 0,05 |
|
Слабость |
4,87±2,39 |
6,21±2,7 |
>0,05 | |
|
Субфебрилитет |
2,13±0,65 |
6,73±1,99 |
< 0,05 | |
|
Тахикардия |
4,43±2,75 |
7,03±4,78 |
>0,05 | |
|
Холестатический |
Иктеричность склер и кожи |
14,23±2,25 |
20,18±1,59 |
<0,05 |
|
Темная моча |
7,94±2,16 |
16,79±3,33 |
<0,05 | |
|
Ахолия кала |
5,76±4,78 |
8,38±5,65 |
>0,05 | |
|
Зуд кожи |
4,26±1,39 |
10,72±2,24 |
<0,05 | |
|
Мезенхимально-воспалительный |
Гепатомегалия |
12,97±4,48 |
16,39±3,69 |
>0,05 |
|
Тяжесть в правом подреберьи |
8,76±3,67 |
12,37±5,35 |
>0,05 | |
|
Диспептический |
Задержка стула |
2,96±0,76 |
7,89±2,22 |
<0,05 |
|
Метеоризм |
3,47±i,59 |
И,85±3,66 |
<0,05 | |
У больных гепатитом А, принимавших препарат «лактофильтрум» отмечалась меньшая продолжительность симптомов интоксикации по сравнению с больными, не получавшими его. Продолжительность проявлений симптомов холестаза на фоне приема лактофильтрума была также достоверно меньшей, по сравнению с аналогичной у больных контрольной группы (р < 0,05), за исключением продолжительности ахолии кала, где показатели в исследуемых группах достоверных различий не имели.
Хотя продолжительность гепатомегалии и неприятных ощущений в области печени в виде тяжести была ниже у больных принимавших «лактофильтрум», по сравнению с больными контрольной группы, различия средних показателей были не достоверны.
Прием лактофильтрума достоверно сокращал продолжительность диспептических явлений в виде метеоризма и задержки стула (р < 0,05).
Таблица 2. Лабораторные показатели у больных гепатитом А на фоне лечения препаратом лактофильтрумом и в контрольной группе
(М±м)
|
Показатели |
Лактофильтрум |
Контроль (N = 20) | |||
|
1 - 3 дни |
9-12 дни |
1 -3 дни |
9- 12 дни |
18-21 дни | |
|
Билирубин |
155,31±14,14 |
39,97±2,38 |
117± 17,07 |
64,94±9,03 |
31,15±2,13 |
|
АлАт |
2918±288 |
228±19 |
2496±337 |
318±37 |
199±27 |
|
АсАт |
1398±74 |
77±11 |
1645±263 |
112±12 |
52±12 |
|
ЩФ |
407±49 |
283±17 |
400±31 |
371±30 |
279±27 |
|
ПТК |
77,85±1,б5 |
86,57±2,08 |
78,34±3,15 |
83,15±2,78 |
92,93±2,48 |
|
Койко-день |
14,75±0,87 |
21 ±0,81 | |||
Анализ лабораторных показателей у больных гепатитом А:
- у больных, получавших препарат «Лактофильтрум» уровень билирубина, АлАт и АсАТ и ЩФ на 9 -12 день лечения был достоверно ниже (р < 0,05), по сравнению с больными получавшими только базисную терапию;
- у больных получавших «Лактофильтрум» отмечено достоверное нарастание протромбинового индекса к 9 - 12 дням (р < 0,01); в группе сравнения - незначительное нарастание протромбинового индекса без достоверных различий.
Достоверное улучшение всех биохимических показателей у больных гепатитом А, получавших только базисную терапию отмечено лишь к 18-21 дням лечения.
На фоне приёма препарата «лактофильтрум» средняя продолжительность пребывания больных в стационаре составила 14,75±0,87 дней и была достоверно ниже, по сравнению с аналогичной у больных группы сравнения- 21±0.81 (р<0,001).